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關(guān)于組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知

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各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門,市場監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:



根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》(工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號(hào)),現(xiàn)組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個(gè)揭榜方向(詳見附件1),征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、推薦條件

(一)申報(bào)單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

(二)鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào),聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式,鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與,牽頭單位為1家,聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人的單位牽頭,支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。

(三)智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型,擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值;支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

(四)各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同市場監(jiān)督管理部門作為推薦單位,組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜,并做好材料審核和遴選后報(bào)市工業(yè)和信息化局科技處。

三、工作要求

(一)申報(bào)單位通過申報(bào)系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn/)進(jìn)行申報(bào),完成注冊(cè)后填寫申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2025年3月28日。

(二)各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門需會(huì)同市場監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)單位有關(guān)申報(bào)信息進(jìn)行核實(shí)確認(rèn),填寫2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表(附件2),并聯(lián)合出具推薦文件,于2025年4月8日(星期二)前報(bào)送至市工業(yè)和信息化局科技處。

(三)工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選,公布入圍揭榜單位名單,揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后,工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評(píng)工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。

(四)請(qǐng)推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動(dòng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性,遵循公開、公平、公正的原則做好推薦工作,并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。

四、聯(lián)系方式

(一)市工業(yè)和信息化局:科技處 85911216

????????????????????????消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)處 85912656

(二)市市場監(jiān)督管理局:醫(yī)療器械監(jiān)督管理處 66759282

?

附件:1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南

??????2.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表

??????3.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位申報(bào)材料

?

青島市工業(yè)和信息化局???青島市市場監(jiān)督管理局

2025年2月19日


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